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            Eur Heart J:亚洲房颤患者或更易在艾多沙班中获益|热门聚集

            admin 2019-05-26 300人围观 ,发现0个评论

            现在,非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂(NOAC),又称新式口服抗凝药现已彻底改变了房颤患者的卒中防备。在NOAC实验完结前,亚洲人希望能在NOAC有特别的获益。Eur Heart J宣布的ENGAGE AF-TIMI 48实验的过后剖析显现,与非亚洲患者比较,亚洲患者更易在艾多沙班中获益。Jan Steffel等对其进行了谈论。

            医脉通编译收拾,未经授权请勿转载。

            既往临床依据

            在NOAC前年代的研讨标明,在运用华法林防备缺血性卒中时,亚洲患者较非亚洲患者的脑出血危险更高,获益更少。华法林对亚洲人缺血性卒中防备效果削弱的原因或可解释为医治窗内时刻(TTR)较短。别的,亚洲人发作非心源性栓塞性卒中的倾向较高,其较心源性栓塞性卒中对华法林的反响小。

            触及8600例亚洲患者的四项比照NOAC和华法林防备房颤卒中危险的大型实验显现,在运用华法林时,亚洲患者较非亚洲患者的颅内出血和缺血性卒中的发作率更高(图1)。运用NOAC时,亚洲患者的出血危险,尤其是颅内出血的削减大于等于非亚洲患者。因而,与非亚洲患者比较,NOAC在亚洲患者中的安全优势更大。

            图1 患者卒中或全身性栓塞和颅内出血危险的比照

            ENGAGE AF-TIMI 48实验过后剖析

            Tze-Fan Chao等在Eur Heart J宣布的研讨比较了ENGAGE AF-TIMI 48实Eur Heart J:亚洲房颤患者或更易在艾多沙班中获益|热门聚集验中亚洲和非亚洲房颤患者在运用华法林和艾多沙班时的效果和安全性。

            艾多沙班60 mg/次,每日一次,已被同意用于临床,在肌酐铲除率为30–50 ml/min、体重≤60 kg或需一起运用维拉帕米、奎尼丁或决奈达隆的患者中艾多沙班可减量至30Eur Heart J:亚洲房颤患者或更易在艾多沙班中获益|热门聚集 mg/次。

            本次剖析中,Chao等依据患者种族将其分为亚洲人(2909例)或非亚洲人,而在ENGAGE实验中,研讨者依据招募患者的国家进行分类,日本、我国、台湾和南韩的当选患者被归为亚洲患者(共1943例)。

            剖析显现,大多数亚洲患者(98.7%)来自亚太地区和南非。与非亚洲人比较,亚洲人肾功能受损者较多(32.2% vs. 16.7%),体重较低(66.4 13.1 kg vs. 86.7 19.7 kg)。在校对基线差异后,在华法林医治期间,亚洲患者与非亚洲患者在卒中或全身性栓塞(校对HR=1.30,P=0.096)、缺血性卒中(校对HR=1.12,P=0.56)和大出血(校对HR=1.26,p=0.096)事情发作率方面无显着差异(亚洲患者的数值更高);颅内出血危险更高(校对HR=1.71,P=0.03)。

            比照艾多沙班的效果显现,亚洲患者和非亚洲患者在首要效果结尾和安全性结尾之间无相关性,但在预界说的净临床结局中显着相关,提示艾多沙班在亚洲患者中的获益更大。

            别的,剖析中还报告了不同种族和艾多沙班剂量时的艾多沙班血药浓度的谷值。研讨显现,虽然在亚洲患者肾功能不全的患病率较高,体重较低,但其血药浓度低于非亚洲患者,在考Eur Heart J:亚洲房颤患者或更易在艾多沙班中获益|热门聚集虑到更频频的剂量削减Eur Heart J:亚洲房颤患者或更易在艾多沙班中获益|热门聚集后相同如此。这或与年纪较轻和胺碘酮(可进步艾多沙班的血药浓度)的运用频率较低所造成的。

            可是,虽然亚洲患者的血药浓度较低,但不管采纳何种医治计划,其出血量一直高于非亚洲患者。依据血药浓度检测出血事情危险,提醒了药物水平低但出血危险高的原因。在亚洲患者Eur Heart J:亚洲房颤患者或更易在艾多沙班中获益|热门聚集中,跟着艾多沙班血药浓度的升高,患者大出血和颅内出血的危险急剧添加,而非亚洲患者中大出血事情的添加起伏较小,颅内出血危险并未添加。在亚洲和非亚洲患者中,缺血性卒中随艾多沙班血压浓度的升高而逐步下降,可是关于卒中(包含缺血和出血性卒中)和全身性栓塞的首要结尾事情而言,亚洲患者颅内出血危险的添加抵消了缺血性卒中的下降,如图2。因而,联合事情发作率简直与艾多沙班的血药谷浓度无关。

            图2 艾多沙班浓度与事情发作率的联系

            Chao等的研讨结果标明,与华法林比较,艾多沙班对亚洲患者卒中或全身栓塞和大出血的效果与非亚洲患者共同,且与ENGAGE既往剖析共同。

            根据这些发现,研讨证明,在以种族界说亚洲患者时,更多的亚洲患者有整体净获益,且研讨证明,在给予必定浓度的艾多沙班,尤其是较高浓度的艾多沙班时,亚洲患者较非亚洲患者更易发作出血事情。

            对临床实践的影响

            ENGAGE TIMI-48实验的过后剖析比较了在亚州房颤患者中艾多沙班和华法林的效果,添加了支撑在亚洲患者优先运用NOAC的依据。

            比照NOAC与华法林的实验一直显现出NOAC的安全优势,这在亚洲人群中更为显着。实验中,亚洲Eur Heart J:亚洲房颤患者或更易在艾多沙班中获益|热门聚集患者的世界标准化比值(INR)的操控较差,并且实践中的TTR较实验中低,因而NOAC的运用或更广泛,预期获益更大。

            《2016 ESC/EACTS房颤办理攻略》指出,房颤患者可首选NOAC而非华法林,进行房颤抗凝的初始医治(Ⅰ,A)。在一些亚洲国家,NOAC的高本钱阻止了其开展,但跟着药物专利失掉维护,高本钱问题或不再困扰患者。

            别的,NOAC的运用还需进行专家、全科医师、护理和患者等的各级教育,以利于NOAC在亚洲患者中进行推行。

            医脉通编译自:

            [1] Jan Steffel, John W. Eikelboom. Stroke prevention in AF: Of Asians and non-Asians.European Heart Journal. 2018; 0: 1-3. doi:10.1093/eurheartj/ehy776.

            [2] Tze-Fan Chao, Shih-Ann Chen, Christian T. Ruff, et al. Clinical outcomes, edoxaban con-centration, and anti-factor Xa activity of Asian patients with atrial fibrillatimilitantlyon compared with non-Asians in the ENGAGE AF-TIMI 48 trial. 2018; 0: 1-11.doi:10.1093/eurheartj/ehy807.

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